檢測原理：待測血漿加入過量的含鈣組織凝血活酶,重新鈣化的血漿在組織因子存在時激活因子X成為Xa，后者使凝血-酶原轉(zhuǎn)變?yōu)槟?酶,凝血-酶使纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)椴蝗苄岳w維蛋白,測定凝固所需的時間,即為待測血漿凝血-酶原時間

產(chǎn)品名稱：       凝血-酶原時間PT測定試劑盒（凝固法）凍干

包裝規(guī)格：

試劑用途：用于科研實驗中血漿中凝血-酶原時間測定。

主要組成成分：
1.PT試劑:10瓶(含組織因子、緩沖液、BSA、防腐劑)
本批試劑國際敏感指數(shù)ISI值:見盒蓋內(nèi)側(cè)

2.PT緩沖液:1瓶(含緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑)
3.說明書:1份
注:不同批號試劑盒中各組分不可互換。

儲存條件及有效期： 未開啟試劑于+2～+8℃保存可穩(wěn)定至標(biāo)簽所示失效日期;試劑復(fù)溶后于+2～+8℃可保存7天。試劑保存應(yīng)防止冷凍
注:產(chǎn)品生產(chǎn)日期和有效期見外包裝盒

使用儀器：凝血儀、日立3500全自動生化分析系統(tǒng)等
樣本要求：      
1.靜脈釆血,置于含有1/10體積0.109mol/L枸櫞-酸鈉抗凝液(1份抗凝液+9份全血)的塑料管或硅化玻璃管中,輕輕顛倒混勻,3000rpm(或2500g)離心15分鐘,收集上層液(血漿,黃色)。
2.采血必須使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器,貯血必須使用塑料試管或硅化玻璃管。不宜使用普通玻璃器,避免凝血-因子活化。
3.采血時止-血帶不可束縛過緊,而且不應(yīng)超過5分鐘,否則導(dǎo)致凝血及纖溶因子活化。
4.不宜使用EDTA·Na2、肝素、草酸鹽作為抗凝劑。
5.紅細(xì)胞比容超過55%或小于20%時,應(yīng)調(diào)整抗凝劑用量。抗凝劑體積(ml)=0.00185×血液體積(m1)×(100—比容)。
6.樣本采集避免溶血及組織液污染。
7.樣本在不同條件下可保存時間如下:+2~ +8℃保存,不宜超過6小時;+22~ +24℃保存,不宜超過2小時測定。
檢驗方法：
1.試劑重建與保存
每瓶PT試劑加入瓶標(biāo)標(biāo)示體積的緩沖液,輕搖溶解。
2.半自動凝血儀、手工測定
取待測血漿0.1m,37℃孵育3分鐘,加入37℃預(yù)溫PT試劑0.2ml,記錄凝固時間,即為PT值。
3.全自動凝血儀/全自動生化分析系綜測定
請按儀器提供的參數(shù)操作
4.數(shù)據(jù)處理
凝血-酶原時間比值(PTR)=待測血漿PT ÷ 平均正常凝血-酶原時間

國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)=PTRIsI

檢驗結(jié)果的解釋:
1.測定溫度36.5～38.5℃,過低或過高溫度均使PT延長。
2.當(dāng)測定結(jié)果出現(xiàn)異常時,應(yīng)檢查檢測系統(tǒng)的每個組成,如試劑、樣本、質(zhì)控、儀器等,必要時重新測定。

檢驗方法的局限性：凝血過程包括一系列的反應(yīng),其受到許多測試前因素的影響,包括樣本采集及保存、技術(shù)人員熟練程度、干擾物質(zhì)等,必須嚴(yán)格控制這些因素。

注意事項：
1.本產(chǎn)品僅供科研實驗使用，操作時請穿戴好實驗服和實驗手套。
2.血漿預(yù)溫不宜超過5分鐘。
3.PT試劑預(yù)溫不可超過15分鐘。
4.用濁度法測定終點(diǎn)的自動化凝血儀,溶血和較明顯的黃疸及脂血會影響測定結(jié)果,此時宜用手工法或電子機(jī)械式凝血儀測定
5.手工操作時,光線要充足,凝血-酶原時間的終點(diǎn)計算以出現(xiàn)混濁的初期凝固為準(zhǔn)。
6.用不同儀器測定時所需樣本與試劑比例、體積可能會不同,應(yīng)根據(jù)實際所用儀器進(jìn)行參數(shù)調(diào)整。
7.避免直接接觸，嚴(yán)禁攝入。

凝血-酶原時間PT測定試劑盒（凝固法）凍干